政务服务“颗粒化”制度创新添活力丨河南医药产业新质生产力观察

如何把“发展所需”和“药监所能”结合起来，从制度机制上发力，协同推动全省医药产业高质量发展？来看今天的【河南医药产业新质生产力观察】。

在位于新郑的润弘制药，一张刚刚变更过法人的药品生产许可证正在打印。从邮寄材料到打印完成，办理全程不见面、事项也能立即办。

河南润弘制药股份有限公司质量负责人 刘正：以往需要20个工作日的审批流程。如今，在材料齐全的情况下，一个工作日就能完成审批，仅此一项，就为我们企业节省了70%的时间、人力成本。

从20到1，正是河南药监部门政务服务事项“颗粒化”再造改革的成果。

河南省药品监督管理局审批服务处负责人 刘戈：过去的时候，药品生产许可是作为一个大项，只能按照最复杂的办结时限来办理，也就是说需要20个工作日，我们从中筛选出来事项较为单一、不需要现场检查和技术审评、并且风险较低的事项，列为立即办事项之后，企业就可以一个工作日办结。

现在，河南药监已经有31个政务服务事项被拆分成191个颗粒化小项，其中79个都实现了“立即办”。

机制创新一直在路上。为服务郑州航空港区的医药产业“一院一城一产业集群”发展规划，省药监局专门设立了航空港区审批服务办、省药品审评查验中心航空港区分中心，为入驻航空港区的医药企业提供产品研发上市、专业化平台建设和特色园区建设等“一站式”服务。

河南上恒医药科技有限公司副总经理 赵留栓：当时我们选择航空港，也是因为考虑到有审批中心在这边为企业做服务，对我们进行一个全程的指导跟踪，我们现在有9个在研品种，已经有3个进入办理许可证阶段。

河南省药监局航空港区行政审批服务办公室负责人 侯颖勋：省药监局的审批职权、审批事项的受理审核、制证送达，都能够在港区完成。通过走进企业实地调研，与企业面对面沟通，倾听企业诉求。系统解决了52项疑难问题。

截至今年4月底，河南共有药品、化妆品、第二、三类医疗器械生产企业，医疗机构制剂单位，药品批发企业、零售连锁总部2741家。比2024年底增加73家，增长2.74%。

河南省药品监督管理局党组书记 局长 田文才：聚焦‘四高四争先’总任务，围绕融入服务全国统一大市场建设，不断通过制度创新，优化营商环境，持续激发生物医药和医疗器械新质生产力的形成，助推医药产业高质量发展。